Novas Drogas no Tratamento do Câncer

Indicação

1. Linfoma de zona marginal (MLZ) em adultos que receberam pelo menos 1 linha prévia de tratamento com terapia anti- CD20;

2. Linfoma folicular ( FL) em adultos que receberam pelo menos 3 linhas prévias de tratamento.

1. Carcinoma basocelulasr ( pele) metastático ou localmente avançado.

2. Neoplasia de pulmão não -pequenas células,  em primeira linha, para pacientes com doença localmente avançada, que não são candidatos a cirurgia ou tratamento com quimioradioterapia ou doença metastática, e possuem expressão alta de PD-L1 ( [TPS] > 50%), sem mutações EGFR, ALK ou ROS1.

1. Em combinação com esquema de quimioterapia com platina e fluoropirimidina associadas, para tratamento de neoplasia de esôfago ou da junção esôfago-gástrica , localmente avançado ou metastático que não são candidatos para ressecção cirúrgica ou quimioradioterapia definitiva.

2. Em combinação com Trastuzumabe e quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina, na primeira linha de tratamento de para Neoplasia gástrica, ou da junção gastroesofágica (adenocarcinoma), com HER 2 positivo,  avançado ou metastático

1. Neoplasia de mama triplo negativa não ressecável ou localmente avançado ou metastático que recebeu 2 ou mais linhas de tratamento sistêmico, pelo menos uma linha de tratamento para doença metastática.

2. Neoplasia urotelial localmente avançada ou metastática, que receberam quimioterapia contendo platina e inibidores anti – PD1 ou anti -PDL1 em linhas prévias.

1. Em combinação com quimioterapia com fluoropirimida e platina para Neoplasia gástrica, ou da junção gastroesofágica ou adenocarcinoma do esôfago avançado ou metastático.

2. Neoplasia de esôfago ou da junção esôfago – gástrica submetido à ressecção completa ( margens negativas)com doença residual em laudo anátomo- patológico que recebeu quimioterapia e radioterapia em neoadjuvância.

Indicação

Pembrolizumabe

KEYTRUDA

1.     Neoplasia de mama com recorrência local ou metastática, triplo negativa. Uso em combinação com quimioterapia para tumores com expressão de PD-L1 (CPS ≥10)

2.     Linfoma de Hodgkin clássico em adultos com doença refratária ou recorrente. Pacientes pediátricos com doença refratária após 2 ou mais linhas de terapia.

3.     Câncer cólon retal não ressecável ou metastático em  com MSI-H ou dMMR em primeira linha

4.     Carcinoma de células escamosas recorrente ou metastático  que não é curável com cirurgia ou radioterapia

5.     Indicação agnóstica para tratamento de tumores sólidos com TMB alto ( ≥10 mut/ Mb), que progrediram com tratamento prévio e que não tem outras opções de tratamento satisfatórias.

6.     Neoplasia de pulmão pequenas células com progressão de doença após na 1ª linha ou após 1ª linha com quimioterapia baseada em platina e pelo menos 1 quimioterapia em 2ª linha.

7.     Na dose de 400 mg a cada 6 semanas para todas as indicações aprovadas em adultos, mantém opção de aplicação de dose de 200 mg a cada 3 semanas.

8.     Neoplasia de bexiga, não- músculo invasiva de alto- risco, com carcinoma in situ, com ou sem tumor papilar que é inelegível para cistectomia, após falha do tratamento com BCG.

1.     Mesotelioma pleural maligno irressecável, tratamento em primeira linha

2.     Em combinação com 2 ciclos de quimioterapia baseada em platina. primeira linha de tratamento para pacientes com neoplasia de pulmão não – pequenas células metastático ou recorrente sem EGFR ou mutações ALK.

3.     Neoplasia de pulmão não pequenas células, metastático sem EGFR ou mutações ALK, com expressão de PDL1 ≥ 1% como primeira linha de tratamento.

4.     Carcinoma hepatocelular que foi previamente tratado com Sorafenibe.

1.     Câncer de pulmão não- pequenas células, metastático com fusão do RET positiva.

2.     Câncer de tireoide medular avançado ou metastático em adultos e crianças > 12 anos. Câncer de tiróide com fusão do RET com necessidade de terapia sistêmica e refratário a terapia com iodo quando aplicável

Mieloma múltiplo refratário ou recidivado que recebeu uma a três linhas de tratamento prévio.

1.      Melanoma metastático ou não ressecável com mutação BRAF V600, em combinação com Conbimetinibe e Vemurafenibe

2.     Neoplasia de pequenas pulmonar não – pequenas célulasmetastático em primeira linha para tumores com expressão de PDL1 (TC ≥ 50%) ou IC ≥ 10%. Sem mutações EGFR negativo sem mutação ALK.

1.     Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, tratamento de manutenção para doença que não progrediu durante a quimioterapia baseada em platina.

2.     Carcinoma renal avançado em primeira linha (em combinação com Axitinibe)

Em combinação com Erlotinibe.

Primeira linha para tratamento de neoplasia de pulmão não- pequenas células, metastático EGFR com deleção do éxon 19 ou mutação éxon 21 (L858R)

1.     Neoplasia de pulmão não – pequenas células metastático com fusão do RET +

2.     Adultos e crianças ≥ 12 anos com carcinoma medular da tireoide metastático com fusão do RET +

3.     Adultos e crianças ≥ 12 anos com carcinoma da tireoide metastático com fusão do RET +. Refratário ao tratamento com iodo (se o tratamento com iodo radioativo for apropriado)