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O FDA aprovou o avelumab para o tratamento de pacientes com mais de 12 anos de idade portadores do carcinoma de Merkel

2017-03-30T11:20:14+00:00

A aprovação foi baseada no Ensaio clínico multicêntrico,braço único chamado JAVELIN.Esse estudo demonstrou uma taxa de resposta global significativa e durável.Todos os pacientes tinham biópsia para confirmação do carcinoma de Merkel metastático. Com doença em  progressão durante ou após tratamento quimioterápico para a doença metastática.A taxa de resposta global foi de 33%,com 11% de resposta [...]

O FDA aprovou o avelumab para o tratamento de pacientes com mais de 12 anos de idade portadores do carcinoma de Merkel 2017-03-30T11:20:14+00:00

O FDA aprovou o pembrolizumab no tratamento de pacientes adultos e pediátricos portadores de linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento em curso,ou naqueles que recidivaram após tratamento com três ou mais linhas terapêuticas prévias

2017-03-30T10:57:35+00:00

A aprovação foi baseada em estudo multicêntrico não randomizado com 210 pacientes portadores de linfoma de Hodgkin clássico.Os paciente apresentavam doença refratária ou recidivante após terem sido submetidas a tratamento com células tronco periféricas(129 pacientes)e/ou tratamento com brentuximab vedotin(175 pacientes)e que tenham sido submetidos a uma média de quatro ciclos de terapia sistêmica prévia(1 a [...]

O FDA aprovou o pembrolizumab no tratamento de pacientes adultos e pediátricos portadores de linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento em curso,ou naqueles que recidivaram após tratamento com três ou mais linhas terapêuticas prévias 2017-03-30T10:57:35+00:00

O FDA aprovou o ribociclib em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial no tratamento de mulheres pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positivo,HER2 negativo,com doença avançada ou metastática

2017-03-30T10:34:02+00:00

A aprovação foi baseada em um ensaio clínico randomizado duplo cego,grupo controle com placebo denominado MONALEESA-2,em mulheres pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positico e HER2 negativo com doença avançada ou metastática que ainda não foram submetidas a qualquer terapia nessa fase da doença.Um total de 668 pacientes foram randomizdas para serem [...]

O FDA aprovou o ribociclib em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial no tratamento de mulheres pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positivo,HER2 negativo,com doença avançada ou metastática 2017-03-30T10:34:02+00:00

O FDA aprovou o Lenalidomide no tratamento de manutenção de pacientes portadores de mieloma múltiplo após transplante de células tronco periféricas autólogas

2017-03-30T10:31:34+00:00

Em 2006 o lenalidomide,uma dorga análoga da talidomida,recebeu aprovação do FDA para tratamento de pacientes portadores de mieloma múltiplo que já tivessem sido submetidos a pelo menos uma ciclo com outra droga.Em 2015 o seu uso foi expandido para uso em combinação com a dexametasona em pacientes virgens de tratamento sem indicação de transplante autólogo [...]

O FDA aprovou o Lenalidomide no tratamento de manutenção de pacientes portadores de mieloma múltiplo após transplante de células tronco periféricas autólogas 2017-03-30T10:31:34+00:00

Tratamento de manutenção com o Niraparib no câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina

2017-03-13T15:27:08+00:00

Em um estudo fase III o Niraparib foi comparado com placebo em cerca de 550 pacientes com câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina estratificadas pelo status mutacional do genoma germinal.O Niraparib melhorou a sobrevida livre de progressão em todos os pacientes,embora um terço delas tenha apresentado severa toxicidade hematológica.Na ausência de dados sobre a [...]

Tratamento de manutenção com o Niraparib no câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina 2017-03-13T15:27:08+00:00

O FDA aprovou o Daratumumab em combinação com o Lenalidomid e dexametasona ou com Bortezomib e dexametasona no tratamento de pacientes portadores de mieloma múltiplo já previamente tratados

2017-03-13T15:09:57+00:00

O Daratumumab já havia sido anteriormente aprovado como monoterapia em pacientes portadores de mieloma múltiplo que tinham sido submetidos a pelo menos três ciclos com outras linhas terapêuticas incluindo um inibidor do proteasoma(bortezomib)e um agente imunomodulador(talidomida,lenalidomida).A aprovação atual foi baseada em dois ensaios clínicos randomizados no qual o Daratumumab foi adicionado a outras terapias standard.O [...]

O FDA aprovou o Daratumumab em combinação com o Lenalidomid e dexametasona ou com Bortezomib e dexametasona no tratamento de pacientes portadores de mieloma múltiplo já previamente tratados 2017-03-13T15:09:57+00:00

O FDA aprovou o Nivolumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço recidivante ou metastática com doença que recidivou ou que progrediu após ter sido tratado com associações contendo cisplatina

2017-03-13T11:14:57+00:00

A aprovação foi baseada nos resultados do ensaio clinico internacional,multicêntrico e randomizado denominado CheckMate 141 que comparou o Nivolumab com quimioterapia ou Imunoterapia(cetuximab) associado a um quimioterápico antineoplásico(metotrexato ou docetaxel)da escolha do pesquisador em pacientes portadores de carcinoma epidermoide recidivado ou metastático da cabeça e do pescoço,durante ou após terem sido submetidos a tratamento com [...]

O FDA aprovou o Nivolumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço recidivante ou metastática com doença que recidivou ou que progrediu após ter sido tratado com associações contendo cisplatina 2017-03-13T11:14:57+00:00

Tratamento de manutenção com o Niraparib no câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina

2017-01-31T16:27:48+00:00

Em um estudo fase III o Niraparib foi comparado com placebo em cerca de 550 pacientes com câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina estratificadas pelo status mutacional do genoma germinal.O Niraparib melhorou a sobrevida livre de progressão em todos os pacientes,embora um terço delas tenha apresentado severa toxicidade hematológica.Na ausência de dados sobre a [...]

Tratamento de manutenção com o Niraparib no câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina 2017-01-31T16:27:48+00:00

O FDA aprovou o Pembrolizumab para o tratamento de pacientes câncer do pulmão não de pequenas células metastático cujas células exprimam o PD-L1

2017-01-31T16:26:55+00:00

O Pembrolizumab é a primeira droga inibidora do checkpoint(anti PD-L1)aprovada pelo FDA em primeira linha no tratamento do câncer do pulmão não de pequenas células metastático.Esta aprovação também expande sua indicação em segunda linha no tratamento do câncer não de pequenas células do pulmão cujas células tumorais exprimam o PD-L1(Tumor Proportion Score[TPS]maior ou igual a [...]

O FDA aprovou o Pembrolizumab para o tratamento de pacientes câncer do pulmão não de pequenas células metastático cujas células exprimam o PD-L1 2017-01-31T16:26:55+00:00

O FDA determinou aprovação acelerada do Olaratumab no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles que não são candidatos ao tratamento curativo com radioterapia ou cirurgia

2017-01-31T16:26:16+00:00

A aprovação foi baseada em dados de um ensaio clínico envolvendo 133 pacientes portadores de sarcoma de partes moles.Os pacientes selecionados deveriam ser portadores de sarcoma de partes moles não tratável por cirurgia ou radioterapia com intensão curativa e com tipo histológico no qual um antracíclico fizesse parte do esquema de tratamento quimioterápico,mas que ainda [...]

O FDA determinou aprovação acelerada do Olaratumab no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles que não são candidatos ao tratamento curativo com radioterapia ou cirurgia 2017-01-31T16:26:16+00:00