A aprovação foi baseada no ensaio clínico ALTA que demonstrou uma significativa e durável taxa de resposta clínica global nos pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante terapia com o Crizotinib.Um total de 222 pacientes foram randomizados para uso do brigatinib quer na dose de 90mg via oral ao dia(112 pacientes)quer na dose de 180mg uma vez ao dia(110 pacientes).A taxa de resposta global foi avaliada por um comitê independente de acordo com o sistema RECIST 1.1.A taxa de resposta global foi de 48% no braço que fez uso do brigatinib na dose de 90mg via oral ao dia e de 53% no braço que fez uso do brigatinib na dose de 180mg via oral ao dia.Após um acompanhamento médio de 08 meses,a duração média da resposta foi de 13,8 meses em ambos os braços terapêuticos.