O Pembrolizumab é a primeira droga inibidora do checkpoint(anti PD-L1)aprovada pelo FDA em primeira linha no tratamento do câncer do pulmão não de pequenas células metastático.Esta aprovação também expande sua indicação em segunda linha no tratamento do câncer não de pequenas células do pulmão cujas células tumorais exprimam o PD-L1(Tumor Proportion Score[TPS]maior ou igual a 50%).A aprovação foi baseada nos resultados de dois estudos randomizados que demonstraram aumento com significação estatística na sobrevida livre de progressão e na sobrevida global de pacientes randomizados para tratamento com o Pembrolizumab versus quimioterapia antineoplásica.Em um ensaio clínico com 305 pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células ainda sem tratamento da doença metastática cujas células do tumor possuam um TPS superior ou igual a 50% foram tratados com o Pembrolizumab na dose de 200mg intravenoso a cada 21 dias obtiveram uma significativa melhora na sobrevida livre de progressão(p<0,001)com uma sobrevida média livre de progressão de 10,3 meses versus 6 meses em comparação com o grupo de pacientes que foram tratados com quimioterapia antineoplásica baseada em cisplatina.Os pacientes randomizados para tratamento com o Pembrolizumab obtiveram um aumento com significação estatística da sobrevida global comparado com quimioterapia(p<0,005).O outro ensaio clínico com 1.033 pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células metastático previamente tratados e com um TPS maior ou igual a 1% foram randomizados em três grupos.O grupo 1 foi submetido a tratamento com o Pembrolizumab na dose de 2mg/Kg a cada 21 dias,grupo 2 com o Pembrolizumab na dose de 10mg/Kg e o grupo 3 foram tratados com o Docetaxel 100mg/m² a cada 21 dias.Os pacientes dos grupo 1 e 2 obtiveram um aumento com significação estatística da sobrevida global(p<0,001).A sobrevida média foi de 10,4 meses para os pacientes do grupo 1(pembrolizumab 2mg/Kg)de 12,7 meses no grupo 2(pembrolizumab 10mg/Kg)e de 8,5 meses no grupo 3(Docetaxel).