O FDA aprovou o palbociclib(Ibrance)em combinação com o fulvestranto no tratamento de mulheres com câncer da mama avançado ou metastático receptor hormonal positivo e HER2 negativo com progressão da doença após tratamento endócrino

Esta aprovação é baseada na demonstração na melhora da sobrevida livre de progressão em um estudo internacional randomizado duplo cego multicêntrico que comparou o palbociclib associado ao fulvestranto versus fulvestranto associado ao placebo.As pacientes recrutadas eram portadoras de câncer da mama avançado ou metastático,HER2 negativo,com progressão da doença durante tratamento endócrino ou após o tratamento endócrino adjuvante.Um total de 521 mulheres pós e pré menopausadas foram randomizadas em dois grupos(já descritos acima)e tratadas até a progressão da doença ou toxicidade exagerada.O estudo demonstrou uma melhora da sobrevida livre de progressão com forte significação estatística(p<0,0001)para o grupo tratado com a associação do fulvestranto com o palbociclib.

2017-01-31T16:14:13+00:00

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