O FDA aprovou o nivolumab para o tratamento de paciente portador da forma clássica do linfoma de Hodgkin que recidivou após tratamento com altas doses de quimioterapia antineoplásica seguido de transplante autólogo de células tronco periféricas assim como do tratamento pós transplante com o brentuximab vedotin

Esta aprovação foi baseada nos resultados de um ensaio clínico multicêntrico com dois braços terapêuticos em adultos portadores de linfoma de Hodgkin(forma clássica)recidivado ou refratário.Este estudo recrutou pacientes sem levar em consideração o status da expressão do gene CD274 que codifica a proteina PD-L1 nas células de Reed-Sternberg.A eficácia foi avaliada em 95 pacientes previamente tratados com transplante autólogo de células tronco periféricas e com o brentuximab vedotin pós transplante.O nivolumab isoladamente determinou 65% de resposta global,com 58% de remissão parcial e 7% de resposta completa.O tempo médio para o aparecimento da resposta foi de 2,1 meses.A duração média da resposta foi de 8,7 meses.Os efeitos colaterais mais severos foram encontrados em 1% a 3% dos pacientes e incluíram:pneumonia,derrame pleural,pneumonite,pirexia e rash cutâneo.

2017-01-31T16:17:21+00:00

Deixar Um Comentário