O FDA aprovou o Nivolumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço recidivante ou metastática com doença que recidivou ou que progrediu após ter sido tratado com associações contendo cisplatina

A aprovação foi baseada nos resultados do ensaio clinico internacional,multicêntrico e randomizado denominado CheckMate 141 que comparou o Nivolumab com quimioterapia ou Imunoterapia(cetuximab) associado a um quimioterápico antineoplásico(metotrexato ou docetaxel)da escolha do pesquisador em pacientes portadores de carcinoma epidermoide recidivado ou metastático da cabeça e do pescoço,durante ou após terem sido submetidos a tratamento com associação contendo a cisplatina.O estudo recrutou 361 pacientes randomizados em grupos comparando o nivolumab versus cetuximab mais metotrexate versus cetuximab mais docetaxel até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.Este ensaio clínico demonstrou melhora estatisticamente significativa  da sobrevida global do grupo de pacientes tratados pelo Nivolumab(p=0,0101).A sobrevida global média estimada foi de 7,5 meses no grupo tratado pelo Nivolumab e de 5,1 meses nos demais.

2017-03-13T11:14:57+00:00

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