O FDA acelerou a aprovação do atezolizumab(Tecentriq)no tratamento de pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante ou após tratamento com quimioterapia antineoplásica com um sal de platina

A aprovação foi baseada em um estudo multicêntrico com braço único em 310 pacientes portadores de carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático.O estudo excluiu pacientes com história de doença autoimune ou requerendo o uso de medicações imunossupressoras.Em todos os pacientes foi administrada o atezolizumab na dose de 1.200mg a cada 03 semanas.Mastásase visceral estava presente em 78% dos pacientes e 40% deles já havia sido submetido a dois ou mais ciclos de quimioterapia antineoplásica com um sal de platina(Carboplatina ou Cisplatina).Dezenove por cento deles apresentavam progressão da doença após tratamento adjuvante ou neoadjuvante.A taxa de resposta global foi de 14,8% em todos os pacientes tratados.A duração média da resposta ainda não havia sido alcançada na publicação do ensaio e a duração da resposta variou de 2,1 a 13,8 meses.Dos 46 pacientes que responderam,37 apresentaram uma duração da resposta maior ou igual a seis meses e 6 deles uma resposta com duração igual ou superior a 12 meses.Não foi encontrado relação entre qualidade e duração da resposta e positividade para PD-L1.

2017-01-31T16:17:59+00:00

Deixar Um Comentário