FDA aprovou o tratamento com o Crizotinib com mutação no proto oncogene ROS-1

No dia 11 de março de 2016 o FDA aprovou o tratamento com o Crizotinib em cápsulas(Xalkori)para o tratamento de pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células metastático cujos tumores possuam mutação no proto oncogene ROS-1.O Crizotinib foi inicialmente aprovado em 2011 para o tratamento de pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células com mutação no proto oncogene ALK(oncogene por fusão EML4-ALK).A aprovação atual foi baseada nos resultados de um ensaio clínico multicêntrico de braço terapêutico único de pacientes portadores de câncer não de pequenas células do pulmão metastático com mutação do ROS-1 determinado por rearranjamento.Todos os pacientes receberam o Crizotinib 250mg via oral duas vezes ao dia.O resultado das medidas de eficácia foi taxa de resposta objetiva de acordo com os critérios do RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)v1.0 avaliado por um grupo independente de radiologistas e pelos investigadores.O ensaio recrutou 50 pacientes com idade variando de 25 a 77 anos cujos tumores foram previamente definidos como ROS-1 positivo pelo método FISH(Fluorescence in situ Hybridization) em 96% dos casos e pelo RT-PCR(Reverse Transcription Polimerase Chain Reaction)em 4% dos casos.A taxa de resposta objetiva foi de 72% pela avaliação dos autores e 66% pelo grupo independente.As reações adversas mais comuns com o Crizotinib foram distúrbios visuais,náusea,diarreia,vômito,edema,constipação,elevação das transaminases,fadiga,diminuição do apetite,infecção do trato respiratório inferior,tontura e neuropatia.

2017-01-31T16:12:47+00:00

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