Novas Drogas no Tratamento do Câncer

O FDA aprovou o Penbrolizumab em combinação com o Pemetrexato e a Carboplatina para o tratamento de pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células metastático e previamente não tratado

A aprovação foi baseada no ensaio clínico KEYNOTE-021,multicêntrico e com vários grupos terapêuticos que arregimentou 123(Grupo 1)pacientes portadores de carcinoma não de pequenas células do pulmão metastático para serem submetidos a tratamento quer com o Pembrolizumab 200mg intravenoso a cada 03 semanas associado com o pemetrexato e com a carboplatina por 04 ciclos seguido pelo [...]

O FDA aprovou o Avelumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico com sais de platina ou dentro de 12 meses após tratamento adjuvante ou neoadjuvante com um sal de platina na associação

A aprovação foi baseada em um estudo de braço terapêutico único,multicêntrico que arregimentou 242 pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico cuja associação contenha sal de platina.Os pacientes foram tratados com avelumab,10mg intravenoso a cada 15 dias até que surja sinais clínico ou radiológico [...]

O FDA aprovou o Durvalumab para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado que apresentem progressão da doença durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico que contenha sal de platina ou que tenha apresentado progressão da doença no período de 12 meses após tratamento adjuvante ou neoadjuvante

A aprovação foi baseada em um ensaio clínico de braço terapêutico único com 182 pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido após tratamento prévio com associação de quimioterápicos antienoplásicos contendo um sal de platina(cisplatina,carboplatina).O durvalumab foi administrado na dose de 10mg/Kg por via intravenosa a cada 15 dias.A taxa de [...]

O FDA concedeu aprovação acelerada do Brigatinib para o tratamento de pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células metastático com mutação ALK positivo,que tenha progredido ou que seja intolerante ao Crizotinib

A aprovação foi baseada no ensaio clínico ALTA que demonstrou uma significativa e durável taxa de resposta clínica global nos pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante terapia com o Crizotinib.Um total de 222 pacientes foram randomizados para uso do brigatinib quer na [...]

O FDA aprovou o avelumab para o tratamento de pacientes com mais de 12 anos de idade portadores do carcinoma de Merkel

A aprovação foi baseada no Ensaio clínico multicêntrico,braço único chamado JAVELIN.Esse estudo demonstrou uma taxa de resposta global significativa e durável.Todos os pacientes tinham biópsia para confirmação do carcinoma de Merkel metastático. Com doença em  progressão durante ou após tratamento quimioterápico para a doença metastática.A taxa de resposta global foi de 33%,com 11% de resposta [...]

O FDA aprovou o Pembrolizumab para o tratamento de pacientes câncer do pulmão não de pequenas células metastático cujas células exprimam o PD-L1

O Pembrolizumab é a primeira droga inibidora do checkpoint(anti PD-L1)aprovada pelo FDA em primeira linha no tratamento do câncer do pulmão não de pequenas células metastático.Esta aprovação também expande sua indicação em segunda linha no tratamento do câncer não de pequenas células do pulmão cujas células tumorais exprimam o PD-L1(Tumor Proportion Score[TPS]maior ou igual a [...]

O FDA determinou aprovação acelerada do Olaratumab no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles que não são candidatos ao tratamento curativo com radioterapia ou cirurgia

A aprovação foi baseada em dados de um ensaio clínico envolvendo 133 pacientes portadores de sarcoma de partes moles.Os pacientes selecionados deveriam ser portadores de sarcoma de partes moles não tratável por cirurgia ou radioterapia com intensão curativa e com tipo histológico no qual um antracíclico fizesse parte do esquema de tratamento quimioterápico,mas que ainda [...]

Ribociclib associado ao Letrozole no câncer da mama receptor hormonal positivo HER2 negativo

Em um estudo fase III com 700 pacientes pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positivo,HER2 negativo com doença recidivada ou metastática a adição do Ribociclib ao Letrozole aumentou a sobrevida livre de progressão.O Ribociclib foi associado com taxas mais altas de toxicidade grau 3 e 4(neutropenia,leucopenia e levação das transaminases)embora 90% das [...]

Aprovação pelo FDA(18/10/16)do Atezolizumab para o tratamento de pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico com sal de platina

O Atezolizumab é um anticorpo que bloqueia a morte celular programada(anti PD-L1)previamente aprovado pelo FDA no tratamento do carcinoma urotelial avançado ou metastático que tenha progredido após tratamento quimioterápico com sal de platina.Esta aprovação foi baseada em dois ensaios clínicos randomizados,open-label(OAK e o POPLAR)que demonstraram resultados clínicos consistentes em eficácia e segurança num total de [...]

Aprovação acelerada concedida ao penbrolizumab(Keytruda)pelo FDA para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma epidermoide da cabeça e do pescoço recidivante ou metastático

O FDA(Federal Drug Administration)concedeu aprovação acelerada ao pembrolizumab no tratamento do CEC da cabeça e do pescoço recidivante ou metastático com doença em progressão durante ou após tratamento quimioterápico contendo sal de platina(carboplatina,cisplatina).Esta aprovação foi baseada na demonstração de taxa durável de resposta objetiva em um subgrupo de paciente num estudo internacional multicêntrico não randomizado [...]