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About Marcos Magalhães

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O FDA aprovou o pembrolizumab no tratamento de pacientes adultos e pediátricos portadores de linfoma de Hodgkin clássico resistente ao tratamento em curso,ou naqueles que recidivaram após tratamento com três ou mais linhas terapêuticas prévias

A aprovação foi baseada em estudo multicêntrico não randomizado com 210 pacientes portadores de linfoma de Hodgkin clássico.Os paciente apresentavam doença refratária ou recidivante após terem sido submetidas a tratamento com células tronco periféricas(129 pacientes)e/ou tratamento com brentuximab vedotin(175 pacientes)e que tenham sido submetidos a uma média de quatro ciclos de terapia sistêmica prévia(1 a [...]

O FDA aprovou o ribociclib em combinação com um inibidor da aromatase como terapia endócrina inicial no tratamento de mulheres pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positivo,HER2 negativo,com doença avançada ou metastática

A aprovação foi baseada em um ensaio clínico randomizado duplo cego,grupo controle com placebo denominado MONALEESA-2,em mulheres pós menopausadas portadoras de câncer da mama receptor hormonal positico e HER2 negativo com doença avançada ou metastática que ainda não foram submetidas a qualquer terapia nessa fase da doença.Um total de 668 pacientes foram randomizdas para serem [...]

O FDA aprovou o Lenalidomide no tratamento de manutenção de pacientes portadores de mieloma múltiplo após transplante de células tronco periféricas autólogas

Em 2006 o lenalidomide,uma dorga análoga da talidomida,recebeu aprovação do FDA para tratamento de pacientes portadores de mieloma múltiplo que já tivessem sido submetidos a pelo menos uma ciclo com outra droga.Em 2015 o seu uso foi expandido para uso em combinação com a dexametasona em pacientes virgens de tratamento sem indicação de transplante autólogo [...]

Tratamento de manutenção com o Niraparib no câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina

Em um estudo fase III o Niraparib foi comparado com placebo em cerca de 550 pacientes com câncer do ovário recidivante sensível à cisplatina estratificadas pelo status mutacional do genoma germinal.O Niraparib melhorou a sobrevida livre de progressão em todos os pacientes,embora um terço delas tenha apresentado severa toxicidade hematológica.Na ausência de dados sobre a [...]

O FDA aprovou o Daratumumab em combinação com o Lenalidomid e dexametasona ou com Bortezomib e dexametasona no tratamento de pacientes portadores de mieloma múltiplo já previamente tratados

O Daratumumab já havia sido anteriormente aprovado como monoterapia em pacientes portadores de mieloma múltiplo que tinham sido submetidos a pelo menos três ciclos com outras linhas terapêuticas incluindo um inibidor do proteasoma(bortezomib)e um agente imunomodulador(talidomida,lenalidomida).A aprovação atual foi baseada em dois ensaios clínicos randomizados no qual o Daratumumab foi adicionado a outras terapias standard.O [...]

O FDA aprovou o Nivolumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço recidivante ou metastática com doença que recidivou ou que progrediu após ter sido tratado com associações contendo cisplatina

A aprovação foi baseada nos resultados do ensaio clinico internacional,multicêntrico e randomizado denominado CheckMate 141 que comparou o Nivolumab com quimioterapia ou Imunoterapia(cetuximab) associado a um quimioterápico antineoplásico(metotrexato ou docetaxel)da escolha do pesquisador em pacientes portadores de carcinoma epidermoide recidivado ou metastático da cabeça e do pescoço,durante ou após terem sido submetidos a tratamento com [...]