Arquivos Mensais: Maio 2017

O FDA aprovou o Penbrolizumab em combinação com o Pemetrexato e a Carboplatina para o tratamento de pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células metastático e previamente não tratado

A aprovação foi baseada no ensaio clínico KEYNOTE-021,multicêntrico e com vários grupos terapêuticos que arregimentou 123(Grupo 1)pacientes portadores de carcinoma não de pequenas células do pulmão metastático para serem submetidos a tratamento quer com o Pembrolizumab 200mg intravenoso a cada 03 semanas associado com o pemetrexato e com a carboplatina por 04 ciclos seguido pelo [...]

O FDA aprovou o Avelumab no tratamento de pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico com sais de platina ou dentro de 12 meses após tratamento adjuvante ou neoadjuvante com um sal de platina na associação

A aprovação foi baseada em um estudo de braço terapêutico único,multicêntrico que arregimentou 242 pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico cuja associação contenha sal de platina.Os pacientes foram tratados com avelumab,10mg intravenoso a cada 15 dias até que surja sinais clínico ou radiológico [...]

O FDA aprovou o Durvalumab para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado que apresentem progressão da doença durante ou após tratamento quimioterápico antineoplásico que contenha sal de platina ou que tenha apresentado progressão da doença no período de 12 meses após tratamento adjuvante ou neoadjuvante

A aprovação foi baseada em um ensaio clínico de braço terapêutico único com 182 pacientes portadores de carcinoma urotelial avançado ou metastático cuja doença tenha progredido após tratamento prévio com associação de quimioterápicos antienoplásicos contendo um sal de platina(cisplatina,carboplatina).O durvalumab foi administrado na dose de 10mg/Kg por via intravenosa a cada 15 dias.A taxa de [...]

O FDA concedeu aprovação acelerada do Brigatinib para o tratamento de pacientes portadores de câncer do pulmão não de pequenas células metastático com mutação ALK positivo,que tenha progredido ou que seja intolerante ao Crizotinib

A aprovação foi baseada no ensaio clínico ALTA que demonstrou uma significativa e durável taxa de resposta clínica global nos pacientes com câncer do pulmão não de pequenas células avançado ou metastático que tenham apresentado progressão da doença durante terapia com o Crizotinib.Um total de 222 pacientes foram randomizados para uso do brigatinib quer na [...]